羅紅霉素掩味效果的測定及工藝條件的優(yōu)化篩選

羅紅霉素掩味效果的測定方法：

1. 選擇10名健康志愿者；

2. 評價前先用溫水漱口3次；

3. 分別取微球樣品矢量；

4. 每名志愿者口含微球粉未，含藥期間避免交談，且不得飲水；

5. 測試完畢后，用生理鹽水漱口。

6. 記錄每名志愿者對羅紅霉素苦味的測試感受；

7. 通過苦、微苦、不苦、甜作為評價指標來評價掩味效果。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)微球掩味效果與包封效果一致，因此選用包封率作為掩味效果的評價指標。

 羅紅霉素微球工藝條件的優(yōu)化篩選：

1. 以包封率為評價指標，對Eudragit L100用量及其藥物的比例進行篩選，并同時對其它輔料用量進行考察。

2. 處方中Eudragit L100含量分別選擇3%、5%、6%、10%；微球包封率分別為65.6%、87.4%、76.8%、40.2%。當Eudragit L100的用量為5%時所得微球包封率較高，外形較好，且噴霧干燥過程中噴頭也不會出現(xiàn)結(jié)塊；

3. 故選定Eudragit L100的用量為5%；

4. 改變藥物與Eudragit L100的比例，研究所得當藥物與Eudragit L100材料的比例為1：4時，所得微球包封率較高，微球間粘連比較少，表面較光滑。

5. 故藥物與Eudragit L100材料的比例定為1：4；

6. 單硬脂酸甘油酯作為抗粘劑，PEG6000作為增塑劑，通過考察，用量分別為6%，12%時所得微球jia。