噴霧干燥技術(shù)制備克癃膠囊的工藝研究

克癃膠囊是根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)方研制而成的中藥新制劑，由補(bǔ)骨脂等組成，具有補(bǔ)腎溫陽(yáng)、活血化瘀、通利水道的功能。

其提取浸膏吸濕性較強(qiáng)，且含有部分脂肪，采用傳統(tǒng)方法干燥，干燥時(shí)間長(zhǎng)，制粒困難。

為提高工藝水平，擬采用噴霧干燥的方法制備浸膏粉，再采用流化包衣的方法對(duì)浸膏粉包衣。

中藥濃縮液密度及溫度對(duì)噴霧干燥的影響：

一般將中藥濃縮液相對(duì)密度調(diào)整為1.10（60℃）左右，能較好地進(jìn)行噴霧干燥。克癃膠囊浸膏由于采用高濃度乙醇提取制，將其相對(duì)密度調(diào)整至1.10（60℃）左右進(jìn)行噴霧干燥，由于含有較多不溶性成分，造成霧化困難、粘壁。

經(jīng)預(yù)試驗(yàn)，將克癃膠囊浸膏相對(duì)密度調(diào)整至1.10（60℃）后，加入乙醇，使乙醇濃度達(dá)40%，藥液溫度50℃，進(jìn)行噴霧干燥，可解決霧化困難、粘壁問(wèn)題。

進(jìn)風(fēng)溫度、進(jìn)料速度對(duì)干燥效果有影響，由于浸膏乙醇濃度達(dá)40%，進(jìn)料溫度50℃，藥液霧化速度和蒸發(fā)速度都會(huì)加快，要保持噴霧干燥穩(wěn)定狀態(tài)，可降低進(jìn)風(fēng)溫度和增加進(jìn)料流量。

經(jīng)試驗(yàn)，進(jìn)風(fēng)溫度135~145℃、出風(fēng)溫度為65~75℃、進(jìn)料速度140~150ml/min進(jìn)行噴霧干燥，效率高，能滿足大生產(chǎn)需要。