研發(fā)和注冊--中試生產(chǎn)現(xiàn)場核查和試制產(chǎn)品的工廠和車間要求

現(xiàn)場核查

1、對保健食品生產(chǎn)許可申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)核查動態(tài)生產(chǎn)過程，并現(xiàn)場抽取下線試制樣品，進行檢查。

2、保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Α?/span>

3、對進口的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進行現(xiàn)場核查。

研發(fā)和注冊--中試生產(chǎn)的規(guī)定--4

試制產(chǎn)品的工廠和車間

1、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則》